BİYOMEDİKAL KALİBRASYON EĞİTİMİ

Tıbbi Cihaz Doğruluk Kontrolü

Bir hastanın tansiyonunun yanlış ölçülmesi yanlış teşhise, yanlış tedaviye, kalıcı sağlık etkisine yol açabilir. Hastanedeki defibrilatörün, infüzyon pompasının, EKG cihazının, ameliyat lambasının doğruluğu doğrudan hasta güvenliğini etkiler. Bu nedenle biyomedikal cihazların kalibrasyonu tartışılmaz bir zorunluluktur ve sıkı standartlara tabidir.

Biyomedikal Kalibrasyon Eğitimi, sağlık sektörüne özel kalibrasyon disiplinini katılımcıya kazandırır. Tıbbi cihaz kategorileri (yaşam destek, tanı, tedavi, izlem), IEC 60601 standartlar serisi, periyodik kalibrasyon ve önleyici bakım, ölçüm noktaları (tansiyon, EKG, oksijen satürasyonu, defibrilatör enerji), kalibrasyon raporları, hasta güvenliği etkisi ve Sağlık Bakanlığı mevzuatı işlenir.

Biyomedikal Kalibrasyon Eğitimi, hastane biyomedikal mühendisleri ve teknisyenleri, tıbbi cihaz servis firmaları, sağlık akreditasyon (JCI, ISO 15189) yolundaki kurumlar için tasarlanmıştır. Eğitim sonunda katılımcı, hastane filo tıbbi cihazlarının kalibrasyon programını yönetebilir.

Ön Koşullar

Biyomedikal Kalibrasyon Eğitimi için ön koşul, elektrik-elektronik veya biyomedikal mühendisliği temeline sahip olmaktır. Hastane veya klinik ortam deneyimi avantajdır.

Kimler Katılmalı

Hastane Biyomedikal Mühendisleri: Tıbbi cihaz filosu yöneten profesyoneller
Biyomedikal Teknisyenleri: Cihaz bakım ve kalibrasyonunda saha çalışanlar
Tıbbi Cihaz Servis Firmaları: Hastanelere kalibrasyon hizmeti veren şirketler
Sağlık Akreditasyonu Yolundaki Kurumlar: JCI ve ISO 15189 hazırlığındaki hastaneler
Ameliyathane ve Yoğun Bakım Sorumluları: Cihaz güvenliğinden sorumlu klinik kademe
Hastane Kalite Yöneticileri: Tıbbi cihaz kalitesini denetleyen üst kademe
Medikal Cihaz Distribütörleri: Servis sözleşmeleriyle cihaz desteği veren profesyoneller

Eğitim Yöntemi

Sunum, hasta simülatörü ile defibrilatör/EKG kalibrasyon demosu, periyodik bakım takvimi tasarım atölyesi, hasta güvenliği vaka analizi ve katılımcının kurumu için kalibrasyon programı çıkarımı ile yürür.

Kazanımlar

Tıbbi Cihaz Kategorileri: Yaşam destek, tanı, tedavi, izlem ayrımı
IEC 60601 Standartlar: Tıbbi elektrikli ekipman güvenlik standardını uygulama
Periyodik Kalibrasyon Takvimi: Cihaz envanteri ve bakım planı kurma
Ölçüm Noktaları: Tansiyon, EKG, oksijen satürasyonu, defibrilatör enerjisi
Kalibrasyon Raporları: Hastane denetimine uygun rapor hazırlama
Hasta Güvenliği Etkisi: Kalibrasyon hatalarının klinik sonuçlarını anlama
Sağlık Bakanlığı Mevzuatı: Türkiye'deki tıbbi cihaz regülasyonlarına uyum

Eğitim Süresi

2 Gün (16 Saat). Kurumsal talebe göre 1 günlük özet veya 3 günlük uygulamalı versiyon olarak planlanabilir.

Biyomedikal Kalibrasyon Eğitimi İçeriği

1. Biyomedikal Kalibrasyon Çerçevesi

Tıbbi cihaz tanımı
Hasta güvenliği önceliği
Yasal regülasyonlar
Hastane denetim süreçleri

2. IEC 60601 Standardı

Tıbbi elektrikli ekipman güvenliği
Genel ve özel standartlar
Sızıntı akım testleri
Performans gereklilikleri

3. Tıbbi Cihaz Kategorileri

Yaşam destek cihazları
Tanı cihazları
Tedavi cihazları
İzlem cihazları

4. Hasta Simülatörleri

EKG simülatörü
Hasta simülatör fonksiyonları
Aritmik dalgalar üretme
Multi-parametre simülatör

5. Defibrilatör Kalibrasyonu

Enerji çıkış testi
Şok dalga şekli
İletkenlik testi
Güvenlik kontrolleri

6. EKG Kalibrasyonu

Sinyal kalitesi
Kalibrasyon darbesi
Frekans tepkisi
Kayıt hız ve duyarlılığı

7. Tansiyon Cihazı Kalibrasyonu

NIBP simülatör
Manşet basıncı doğrulama
Sistolik-diyastolik test
Pediatrik mod

8. Pulse Oksimetre

SpO2 simülatörü
Hareket toleransı
Düşük perfüzyon testi
Alarm kontrolü

9. İnfüzyon Pompası

Akış hızı doğrulama
Hacim doğruluğu
Oklüzyon basıncı
Pompa testi cihazı

10. Ventilatör ve Anestezi Cihazı

Akış ve hacim testi
Basınç kontrolü
Oksijen konsantrasyonu
Alarm doğrulama

11. Sterilizatör Kontrolleri

Otoklav sıcaklık-basınç
Etilen oksit cihazı
Plazma sterilizatör
Validasyon

12. Ameliyathane Cihazları

Elektrokoter
Ameliyat lambası
Cerrahi ünite
Lazer cihazı kalibrasyonu

13. Periyodik Bakım Programı

Cihaz envanteri
Risk sınıflandırması
Bakım takvimi
Önleyici bakım

14. Raporlama ve Etiketleme

Kalibrasyon sertifikası
Etiket bilgileri
İzlenebilirlik kayıtları
Klinik ekipte iletişim

15. Akreditasyon ve Mevzuat

JCI standartları
ISO 15189
Sağlık Bakanlığı mevzuatı
Sürekli iyileştirme
Hasta güvenliği kültürü